中醫藥治療慢性腎衰文獻的系统性評價

【摘要】目的 對慢性腎衰的中醫藥臨床治療性文獻進行科研設計質量的分析。方法 按照臨床流行病學/DME原則，制定《中醫藥治療性文獻系統性評價質量及信息評價表》，以該表對1979～2000年間的慢性腎衰中醫藥"隨機對照試驗"文獻進行評價。結果 (1)在方法學方面95.3%的文獻對隨機情況未作任何描述，7.9%的文獻其隨機化分配存在問題或錯誤；23篇(18.1%)文獻述及隨訪情況；1篇(0.78%)文獻給出病例篩選記錄；14篇(11.0%)統計學方法全部正確,、，統計學方法錯誤或無法判斷達80篇(63.0%)；樣本同質性、結論推導等重要環節亦存在着一些問題，影響着隨機對照試驗的質量及其可信度。(2)在專業研究方面：99.2%無中醫病的診斷標準；74.0%無中醫証的診斷標準；39.4%無西醫診斷標準,主要采用的療效指標為BUN,Scr、Hb及臨床症狀，個別采用GFR/CCr;36.2%無描述納入標準，52.0%僅有散在的描述而無明確的納入標準；無排除標準高達99.2%；56.7%未分析組間基線的均衡性；對照組措施合理僅占40.2%；95%無區分主要指標和終點指標；79.5%無任何報告有關不良事件/反應。結論 中醫藥治療慢性腎衰的臨床研究中，在方法學和專業研究方面均存在問題，有的是十分嚴重的。要提高慢性腎衰研究的質量應盡快普及臨床流行病學/循証醫學方面的知識，合理使用隨機對照的設計方法，采用盲法，選擇合理的對照措施，制定嚴格的纳入標準，正確選用療效判定指標，嚴格觀察藥物的副作用。

出處：徐大基、龐嶷、李芳、吳蕾 中華中西醫雜誌2004年2月 第5卷第4期 320-322頁